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■洁净室内禁使用首饰及手表。因为它们难于清洗,并可能成为感染源或者是污染源。 ■洁净室内禁止吃喝,禁止咀嚼口香糖或糖果。 ■不能把洁净服提来提去,人员不能触摸或翻动洁净服。否则手或者手套污染洁净服的危险会很大。即使搬动洁净服,也会使服装内收信到的粒子散播到周围的环境中。 ■要避免一切不必要的活动。增加身体的活动会增加体表散发的粒子。人员不必要的活动会使周围空气形成涡流。建议以慢动作进行生产活动。 人员卫生 高度洁净环境中工作人员卫生的重要性,是怎么强调也不为过的。可是有关人员卫生的各种规定与建议,并不是总能被很好的理解,尽管有些是非常基本的规则。与污染扩散最直接相关的是材料和部件的搬运等,因此,必须经常洗手。特别是咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟(包括使用鼻烟)之后,以及休息后返回工作之前,都要洗手。手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗。根据具体的洁净要求,在有些情况下,使用电话和计算机后也要洗手。这都是好的做法。 洁净网 对药品生产质量管理规范相关人员的卫生要求,可总结如下: ■每一个人员应对自己个人的清洁卫生负责。 ■应对每一个与药品生产管理规范工作相关的人员,进行个人卫生的教育和培训。 ■人员是洁净生产区主要的污染源之一。 ■从人体脱落的表皮细胞是“死”粒子,但上面常常沾有细菌及其他微生物因此人员要避免接触设备和产品。 ■除定期进行盆浴或淋浴外,还应定期洗头。从卫生观点看,更提倡淋浴。 ■包括胡须在内的所有毛发,都要用毛发护具全部遮盖住。 ■手是一大污染源,手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。因此,要特别注意手的卫生,尤其是指甲、指甲根部和手上的伤处。 ■嘴也是一个主要污染源,因此好的口腔卫生到头重要。在洁净室内应尽量避免喊叫或提高说话的声音;也要尽量避免咳嗽和打喷嚏,如果实在避免不了,就避开工作区。 ■在高度洁净区域工作的人员,应健康状况良好。 与人相关的污染风险 下述与人相关的污染风险,会对洁净室的环境产生影响: ■人员的选择 ■人员的教育与培训 ■洁净室的安全要求 ■人员的行为和人员卫生 ■人员健康状况 ■员工中那些应该进行洁净室的人员 ■最大占用程度方面的状况(最大允许人员数量) ■进出规则 ■人流进出洁净室的通道 结论 从事洁净室工作需要有良好的人员卫生,这是不言自明之理。对洁净室内不同的工作,必须穿着适当的洁净服,这一点也已清楚。 对卫生的这些要求不仅仅适用于在洁净室工作的人员,而且也适用于所有进入洁净区的人员。为保护洁净区,必须让各类参观者都明了当前的规定,并照常遵守洁净室一般人员应遵守的规定。 (责任编辑:admin) |