医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法(2)

4、3测试步骤

4、3、1采样方法将已制备好的培养皿按5、4、1、2的要求放置打开培养皿盖使培养基表面暴露0、5h，再将培养皿盖盖上后倒置。洁净网

4、3、2培养

洁净网

4、3、2、1全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。

洁净网

4、3、2、2在30~35度培养箱中培养，时间不少于48小时。洁净网

4、3、2、3每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。洁净网

4、3、3菌落计数

洁净网

4、3、3、1用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5~10倍放大镜检查，有否遗漏。

洁净网

4、3、3、2若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。洁净网

4、4注意事项
4、4、1测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可*性、正确性。
4、4、2采取一切措施防止人为对样本的污染。
4、4、3对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。
4、4、4由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养血背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别，必要时用显微镜鉴别。
4、4、5采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。

5测试规则
5、1测试状态
5、1、1沉降菌测试前，被测试洁净室的温湿度须达到规定的要求，静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。
5、1、2沉降菌测试前，被测试洁净室已经过消毒。
5、1、3测试状态有静态或动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。洁净网
5、2测试人员
5、2、1测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。
5、2、2静态测试时，室内测试人员不得多于二人。
5、3测试时间
5、3、1对单向流，如100级净化房间及层流工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。
5、3、2对非单向流，如10000级、100000级以上的净化房间，测试应在净化空调系统正常运行不少于30min后开始。
5、4沉降菌计数
5、4、1采样点数目及其布置
5、4、1、1最少采样点数目
沉降法的最少采样点数可按表1确定。
表1最少采样点数目
　
面积m2 洁净度级别 100 10000 1000000 <10
≥10～<20
≥20～<40

洁净网

≥40～<100
≥100～<200
≥200～<400
≥400～<1000
≥1000～<2000 2~3
4
8
16
40
80
160
800 2
2
2
4
10
20
40
200 2
2
2
2
3
6
13
63 注：表中的面积，对于单向流洁净室，是指送风面面积。对于非单向流洁净室是指房间的面积。在满足最少测点数的同时，还宜满足最少培养皿数，见表2。
表2最少培养皿
洁净度级别所需?90mm培养皿数（以沉降0、5小时计） 100
10000
1000000 14
2
2 5、4、1、2采样点的布置
采样点的位置可以同悬浮粒子测试点。

洁净网

A. 工作区采样点的位置离地0、8~1、5m左右（略高于工作面）。
B. 可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。
采样点位置的详细规则见附录B（标准的附录）。
5、5记录
测试报告中应记录房间温度、相对湿度、压差及测试状态。
测试报告的编写见附录C（标准的附录）。
5、6结果计算
5、6、1用计数方法得出各个培养M的菌落数。
5、6、2平均菌落数的计算，见式（1）。平均菌落数M=M1+M2+…Mn／n
式中：Ｍ-平均菌落数；

(责任编辑：admin)

搜索

热门标签:

医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法(2)...