近日，江苏省无锡市食品药品监督管理局组织开展了国家重点监控医疗器械品种生产企业专项检查。主要针对辖区内生产一次性使用无菌输（注）器具、麻醉包、骨科植入物、白细胞过滤器的11家生产企业进行专项检查。检查的重点包括质量体系运行情况；净化车间、制水、灭菌、检验运行情况及记录情况；说明书、包装标识、标签内容情况等方面。从检查的情况看，大多数企业能按照《生产实施细则》等的要求正常运行，产品说明书、包装标识、标签格式、内容比较规范。但也发现部分企业内部管理上不规范，关键岗位记录不全等情况，执法人员已责令相关企业限期整改，并及时进行了追踪检查，严防不合格产品流入市场。
 

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