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近十年时间来，在Hoechst 工业区已投入约两千万欧元用于制药用水的生产研究。Ondeo 公司与Siemens公司合作研发成功了一套新设备，整套设备与2000年完工的医药用水分配系统相连接后，已是全世界迄今最大的一台。该设备可以在现场给客户提供高质量的制药用水。反渗透将去除水中大部分的盐离子与有机物质 Hoechst工业区每年要消耗将近四亿吨水，其中很大一部分用于制药行业。由于工业水主要来自于河水，因此制药用水需要通过新型设备来将其分离和净化以符合制药标准。该设备由Ondeo 公司与作为电器供应商的Siemens合作研发成功。 首先受益于该设备的是当地的一些本土企业如sanofi-anentis, diabel, sandoz 和nutrinova等公司。利用该设备将饮用水进行多级净化处理来去除所有的盐离子，并将有机物质的含量尽可能降低到最小。 反渗透和电透析 作为去离子的准备步骤，饮用水首先将被一台带有三个并列运行的离子交换器的设备软化，即与硬化剂进行钠离子交换。然后进入膜设备。 大部分的盐离子与有机物质将由五台膜设备来去除。在此被软化的饮用水将通过水泵来加压，所含的盐离子与有机物质将通过膜被去除，从而降低了其浓度。 为了尽量减少由此产生的污水，反渗透过程共有三级。第一级产生的浓缩液将进入第二级进一步浓缩，最后进行三级浓缩。 制药用水的生产 最后一个步骤，通过电渗透工艺去除水中剩余的盐离子。所谓电渗透是运用了电透析的原理。就是通过一个电磁场将水中剩余盐离子转移到电极，并且在中间设置半透膜来隔离。在制药行业中一般产量约为10m3/h的制药用水生产设备都采用了该技术。而产量为300m3/h的设备至今还没有采用该技术。Infraserv公司通过以下几种措施来防止微生物的衍生繁殖和生物膜的产生： 洁净网 1.整个系统不含有静水区，静水区是指水长时间在此区域保持静止。 2.为了保证不存在静水区，整个系统将保持流动。 3.采用了表面光滑的高质量的特殊不锈钢。 4.进入反渗透设备前，必须达到现代饮用水的标准，在反渗透程序后的设备都要采用无菌技术。 5.采用各种措施对设备中与产品接触的地方进行消毒处理。 6.软化剂可以通过化学方法来消毒杀菌。反渗透和电透析设备则是通过热水来杀菌，整个设备及管道将采用80℃高温的水持续灭菌1h。 该设备的设计理念就是提高效率，因此设备的检修及必要的杀菌工作对设备240m3/h的产量没有影响。设备不间断运行一年其产量将达到约150万m3。与此相比，制药用水的质量检测的相关费用会比较高。 供应Hoechst工业区的三个储罐（一个为200 m3，其他两个为75 m3） 这套infraserv Hoechst的全新设备从规模、材料、加工工艺及流程工艺都是采用了世界最新技术。整个制药用水分配管路系统就有14km长。因此可以肯定，所生产出的制药用水将远远超出标准。 蒸馏－从纯水到超纯水 尽管纯水质量已经很高了，但是还不能达到WFI用水的要求。致力于无菌药物设备的sanofi-aventis 公司将对纯水进行进一步蒸馏萃取。两台超纯水设备将产生出170℃的水蒸汽。将水中剩余的盐，固体物质和有机物质完全清除，并将微生物完全灭绝。最后水蒸汽凝结，并且保持在90℃，该温度可以避免微生物的滋生，并且其热量还能被后续利用。 洁净网 该设备每小时能生产24 m3的制药用水，其中只有5%被混合了药物进入药瓶中，在法兰克福地区每年的产量为2.5亿瓶。剩下的95%则被用作冲洗用水。新设备的研制成功并投入应用，使客户能够持续获得高质量的制药用水，并保证了药物安全。 (责任编辑：admin) |
