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根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器（针）、一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉导管）和骨接合金属植入物进行了质量监督抽验，并于近日通报了抽验情况。 此次共抽验一次性使用无菌注射器（针）生产企业120家和经营使用单位123家的329批产品，涉及137家标示生产企业，其中320批产品被检验项目合格，9批产品被检验项目不合格；共抽验一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉导管）生产企业40家和经营使用单位56家的96批产品，涉及50家标示生产企业，其中92批产品被检验项目合格，4批产品被检验项目不合格；共抽验骨接合金属植入物生产企业34家和经营单位2家的58批产品，涉及36家标示生产企业，其中，57批产品被检验项目合格，1批产品被检验项目不合格。 洁净网 对此次监督抽验不合格的产品及企业，国家食品药品监督管理局要求有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。 (责任编辑：admin) |
