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无尘无菌室运转管理指针 ( 方案 ) 洁净网
( b ) 作 业 终 了 后 立 即 做 清 扫 工 作 ， 俟 回 复 所 规 定 之 清
凈 度 标 准 后 才 停 止 运 转 。 但 为 保 护 产 品 之 清 凈 度
有 时 须 维 持 一 部 分 机 器 之 运 转 。
( c ) 发 生 火 灾 或 地 震 等 异 常 情 况 时 必 须 立 刻 停 止 运 转 。
( d ) 无 尘 室 之 运 转 记 录 须 由 专 门 人 员 或 值 班 者 制 作 ，
而 由 专 门 人 员做 定 期 查 核 ( RECULAR CHECK )
[ 6 ] 无 尘 室 设 备 之 管 理 与 记 录
依 照 表 3 - 1 ( 无 尘 室 之 管 理 、 记 录 项 目 ) 所 列 之
项 目 ， 确 认 是 否 正 常 运 转 中 ， 异 常 情 况 之 发 现 与 处
理 、 污 染 原 因 之 查 明 ， 为 产 品 品 质 管 理 上 基 础 资 料
之 搜 集 ， 须 做 记 录 并 管 理 。
( a ) 管 理 与 记 录
( 1 ) 有 关 无 尘 室 设 备
专 门 员 为 对 异 常 情 况 发 生 时 能 够 立 刻 处 理 ， 洁净网
须 准 备 适 当 登 记 薄 。
该 登 记 薄 应 注 明 设 备 之 运 转 顺 序、管 理 方 法 、异
常 情 况 发 生 时 之 处 理 顺 序 之 外 ， 也 注 明 管 理 者
或 有 关 供 应 商 之 连 络 地 址 、 电 话 等 。 有 关 供 应
商 或 承 包 商 包 括 该 无 尘 室 之 建 筑 设 计 师 ， 施 工
业 者 、 空 调 设 备 设 计 者 、 施 工 业 者 、 卫 生 设 备
设 计 、 施 工 业 者 、 公 用 ( U T I L I T Y ) 设 备 设
计 者 、 施 工 业 者 、 安 全 设 备 设 计 者 、 施 工 业 者
、 有 关 水 电 设 备 设 计 者 、 施 工 业 者 及 维 护 管 理
表 3 - 1 无 尘 室 之 管 理 、 记 录 项 目 洁净网
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无 尘 室 之运 转 、 停 止 |
监 视 |
人 员 |
衣 服 交 换 检 查 |
检 查修 理 交 换 |
清 扫 |
物 品搬 入 搬 出 ( 清 凈 化 ) |
检查 |
其 他装 置、设 备( 在室内者 ) |
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日报 |
开 始 时 刻 运 转 者停 止 时 刻 运 转 者压 力、清 凈 度温 湿 度作 业 时 间 |
空 气 压温 湿 度 分 布( 视作业之必要 ) |
负 责 者专 门 人 员进 出 人 数健 康 人 数局外人姓名 |
交 换记 录修 理洗 衣 |
时 间项 目内 容作 业 者 |
时 间场 所作 业 者 |
时 间物 品数 量检查清凈化负 责 者 |
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- |
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月报 |
运 转 时 间 次 数停 机 时 间( 清 凈 度 )作 业 时 间 |
风 速风 量温 湿 度 分 布浮 游 粒 子 浓 度 有害瓦斯微生物 |
进 出 人 数局 外 人 数 |
修 理洗 衣废 弃( 件 数 ) |
件 数 |
月 别认 定 |
次 数 |
检 查 |
安全设备之检 查、试 验 |
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年报 |
总 运 转 时 间停 机 次 数停 机 时 间作 业 时 间 |
气 流查 漏 试 验 |
总进出人数局外人总数 |
修 理次 数洗 衣 次 数 废 弃 数 |
〝件 数 |
- |
- |
检 查校 正 检 查 |
测 定 器 之检 验校 正机 能 检 查 |
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者 、 无 尘 室 运 转 设 备 业 者 、 有 关 制 造 设 备 业
者 、 无 尘 衣 有 关 业 者 、 无 尘 室 用 品 类 有 关 业 者
等。
( 2 ) 无 尘 室
日 常 运 转 记 录 如 日 报 表 、 月 报 表 等 由 专 门 人 员
制 作 并 做 定 查 核 。
( 3 ) 空 调 设 备
I )依 5 . 5 ( 于 无 尘 室 内 之 监 视 系 统 ) 之 记 录 ，
检 查 清 凈 度 、 风 速 、 风 量 、 空 气 压 、 温 湿 度
是 否 正 常 。
如 需 要 加 湿 时 对 水 质 问 题 也 须 要 做 定 期 检 查
， 是 否 维 持 适 当 之 状 态 。
Ⅱ)如 发 现 异 常 现 象 时 根 据 登 记 薄 立 即 找 该 承 包
商 或 自 己 修 理 、 处 理 。
( 4 ) 卫 生 ( 洗 手 、 洗 脸 、 厕 所 ) 设 备
最 少 一 年 一 次 检 查 其 机 能 ， 确 认 无 异 常 并 做 记
录 。
( 5 ) 公 用 ( U T I L I T Y ) 设 备
Ⅰ)电 气
1 年 1 次 依 照 保 安 基 准 检 查 并 做 记 录。
Ⅱ)纯 水
依 照 厂 商 之 使 用 手 册 ( M A N U A L ) 检 查 并
做 记 录 。
Ⅲ)药 品
确 认 消 费 量 是 否 适 当 ( 有 无 浪 费 ) 并 做 记 录 。
Ⅳ)瓦 斯 （ GAS ）
请 专 家 做 检 查 与 维 护 ， 其 内 容 须 记 录 下 来 。
Ⅴ)其 他 ( 排 水 、 排 液 、 排 气 系 统 等 )
● 依 照 处 理 基 准 做 检 验 与 检 查 并 做 记 录 。
● 发 现 有 异 常 现 象 时 依 登 记 薄 名 单 立 即 找 承
包 商 来 做 检 查 、 修 理 工 作 并 记 录 其 内 容 。
( 6 ) 安 全 设 备
Ⅰ)每 个 月 1 次 确 认 安 全 设 备 之 有 效 期 限 ， 必 要
时 做 检 查 与 记 录 。
Ⅱ)发 现 异 常 或 缺 少 该 项 设 备 时 立 即 根 据 登 记 薄
名 单 找 承 包 商 做 处 理 或 另 购 备 用 。 洁净网
( 7 ) 物 品 之 搬 入 与 搬 出
对 无 尘 室 之 物 品 之 搬 入 搬 出 次 数 尽 量 减 少 为 原
则 。
依 据 5.4 ( 对 无 尘 室 器 材 搬 入 搬 出 规 定 ) 管 理，
并 由 值 班 人 员 ( 负 责 人 员 ) 每 次 记 录 年 月 日
、 时 间 、 品 名 及 数 量 。
( 8 ) 无 尘 衣
依 据4.2 ( 无 尘 衣 之 管 理 ) 管 理 及 记 录
( b ) 检 查 与 修 理
当 做 设 备 及 装 置 之 检 查 、 修 理 或 交 换 时 ， 做 完 后
须 记 录 实 施 年 月 日 ， 所 费 时 间 、 修 理 及 检 查 之 内
容 及 施 工 者 ( 业 者 ) 也 记 录 其 负 责 者 姓 名 。 此 等记 录 由 专 家 认 定。
( c ) 预 备 品 之 整 修 与 记 录
( 1 ) 清 鞋 器 ， 脚 踏 粘 布 ( GELATIN MATS ) ， 移 动 式 真 空
吸 尘 器 用 过 滤 纲，洗 手 器， 自 动 手 烘 干 机 等 清 洁
用 各 种 设 备 另 件 或 配 件 之 交 换 及 修 理 用 之 备 品 洁净网
是 否 有 库 存 须 做 定 期 检 查 ， 如 不 足 须 做 补 充 并
登 记 。
( 2 ) 上 述 备 品 维 持 最 少 必 备 量 ( 以 免 浪 费 ) 。
( D ) 设 施 之 清 洁 记 录
设 施 之 清 洁 依 照 5. 6. ( 无 尘 室 设 备 之 清 洁 ) 这 施
， 做 完 后 加 以 检 查 ， 确 认 后 记 录 其 日 时 ， 工 作 内 容 。
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3. 2. 无 尘 室 之 作 业 员
为 使 无 尘 室 之 运 转 正 常 顺 利 ， 须 具 备 受 专 业 训 练 之 人
员， 当 然 在 开 始 时 不 能 马 上 有 上 述 人 员，当 可 考 选 适 合
之 人 材 加 以 训 练 采 用 之 。
该 作 业 员 在 无 尘 室 内 受 到 各 种 限 制 与 规 定 ， 在 心 理 上
与 肉 体 上 产 生 些 不 习 惯 或 压 力 ， 针 对 这 些 问 题 在 人 事
管 理 上 必 要 考 滤 些 适 当 之 处 理 方 法 。
应 使 这 些 作 业 员 有 身 负 重 大 任 务 之 荣 誉 感 与 责 任 心 。
因 在 无 尘 室 内 工 作 之 作 业 员 比 在 非 清 洁 区 域 工 作 之 作
业 员 更 要 小 心 环 境 之 清 洁 ， 并 维 持 适 当 之 清 凈 标 准，故
须 多 花 精 神 与 时 间 训 练 他 们 。 又 因 在 无 尘 室 内 工 作 之
作 业 员 因 经 常 处 在 如 封 闭 之 房 间 内 ， 故 必 须 对 设 备 、 作 业 、 物 品 等 给 他 们 方 便 、 特 别 之 关 心 与 协 助 。 洁净网
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