无尘无菌室运转管理指针(方案)

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1.适用范围
2.术语解释
3.无尘室操作人员
3.1.无尘室专家
3.1.1.无尘室专家负责事项
[1]管理之制品
[2]管理之无尘室
[3]进入无尘室人员之管理
[4]对作业员之教育及训练
[5]无尘室之运转与停止
[6]无尘室设备之管理与记录
(a)设备之管理与记录
(b)修理(检查)
(c)维护用另件之整顿与记录
(d)设备之清洁记录
3.2.无尘无菌室之操作人员
3.2.1.无尘无菌室作业员之考选
3.2.2.无尘无菌室作业员平常应注意事项
3.2.3.不可带进无尘无菌室之物品
3.3.无尘无菌室使用人员之进出及在室内应注意事项
3.3.1.进入
3.3.2.退出
3.3.3.在室内应注意事项
4.无尘无菌室用衣服之管理
4.1.无尘无菌室用衣服
4.1.1.使用布料必备条件
4.1.2.缝制
4.1.3.罩与帽子 洁净网
4.1.4.无尘无菌室用鞋
4.1.5.手套
4.2.无尘无菌室用衣服之管理
4.2.1.新衣及洗涤后之受货检查
4.2.2.分配
4.2.3.暂时保管
4.2.4.状态(污染、损伤)检查与洗涤及废弃时期之
决定
4.2.5.修理
4.2.6.保管
4.2.7.洗涤
5.无尘无菌室之管理
5.1.无尘无菌室用备品
5.1.1.一般事项
5.1.2.桌子
5.1.3.椅子
5.1.4.搬运箱
5.1.5.搬运车
5.1.6.笔记用具
5.1.7.告示板、黑板类
5.1.8.垃圾箱
5.2.无尘无菌室内之制造设备及有关设备
5.2.1.制造及有关设备之选定
5.2.2.制造及有关设备之配置及设置
5.2.3.制造及有关设备使用上之注意事项
5.2.4.制造及有关设之维护
5.3.无尘无菌室运转设备
5.3.1.过滤器(FILTER)
5.3.2.空气洗尘室(AIRSHOWER)

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5.5.无尘无菌室中之监视问题(MONITORING)
5.5.1.气流(AIRFLOWPATTERN)
5.5.2.风速(AIRFLOWVELOCITY)
5.5.3.风量(AIRFLOWQUANTITY)
5.5.4.空气压(AIRPRESSURE)
5.5.5.温度与湿度(TEMPERATUREAND
HUMIDITY)
5.5.6.空气之清凈度(AIRCLEANLINESS)
5.6.无尘无菌室设备之清洁问题
5.6.1.清洁用衣服
5.6.2.无尘无菌室设备之清洁顺序
5.6.3.清洁用工具
5.6.4.清洁用液体
5.6.5.擦拭方式
5.6.6.室内之清洁 洁净网

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