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随着中药精制技术的发展，目前中药前处理设备存在哪些不相适应的地方?如何改进和创新? 陈广娣 东芝堂药业(安徽)有限公司 中药工业有着众多的操作单元，例如：炮制是中药工业基础区别于其他工业的最显著的单元操作，是中药制剂中必不可少的一个重要部分。炮制技术有独特的理论体系和操作工艺技术。炮制有着悠久的历史，方法很多，如炮、炙、煨、炒、煮、浸、漂等，虽然在发展过程中已得到不断改进提高，使炮制加工生产逐步摆脱手工操作而进入工业化生产的行列，但炮制的原理和机制还不甚清楚。欲使炮制发展有一重大突破，必须应用现代科学和技术对炮制的每一种方法都进行深入的研究，找出规律并建立起炮制工程的模型。模型的建立既要保持古老炮制的特色，又要吸取先进的技术，推出新的炮制工艺，使中药炮制技术真正达到中药工业生产现代化要求。总之，要致力于研究中药生产中的单元操作理论和工艺技术，建立起适合中药体系的单元操作模型，丰富中药工程学的基础理论。 庄严 郑州同盛药业有限公司总经理 洁净网 精制技术顾名思义就是去粗取精，以减少中药制剂服用量大，运输、携带不便的缺点，主要使用在中药提取工艺中，在精制过程中往往需要去除所谓的“杂质，无效成分”，而几千种中药复方，处方配伍不同，成分千差万别，生产工艺多种多样，对一个药厂来讲品种也不少，工艺不尽相同，有些品种改变了工艺和剂型“精制”后，疗效并不理想，原因是多方面的，主要的原因是中药配方是在中医理论下形成的，讲究“君臣佐使，四气五味”。在传统的煎煮过程中药材之间会相互作用，即“君臣佐使”目的是增加主要药物的疗效，引导药物归经，减少毒副作用。用现代的理论解释就是相互成分的“互溶，增溶，产生新的成分”。要做到“去粗取精”恰到好处，对工艺和设备的要求很高，传统的中药精制方法用的大多是物理方法，如离心、冷冻、改变溶解度(醇沉、水沉)等，去除的是一些大分子物质(如多糖、淀粉、胶质等)，现在看来这些大分子物质部分是有生理活性作用的，完全去除是不合适的。日本人当年在“精制”这方面走了很多弯路，他们曾经花费很大力气将单味中药中他们认为的活性成分提取分离出来，然后按照处方的组成配伍，结果组合出完全不同于传统方剂功能主治的东西，现在又回归原始，回到中医中药(日本称汉方汉药)理论的指导下。有很多的经验和教训非常值得我们借鉴和总结。中药前处理设备在针对不同品种、不同的生产工艺的精制方法应以工艺与设备结合来保持中药复方的“君臣佐使”，传统剂型与现代剂型的加工方法存在的疗效差异等方面不相适应，应该从精制专业化设备制造角度入手，考虑使用者的工艺要求，分清精制的对象，开发专业性精制设备。同时还要考虑中药复方的成分复杂性，及设备的适应性、通用性要求。 洁净网 颜志红 上海远跃轻工机械有限公司总经理 洁净网 中药精制技术中，主要说说提取工艺。在中药生产中提取是一个重要的操作单元。但是，传统的药材提取工艺通常都存在煎煮温度高、时间长、耗能多、有效成分损失较多等问题。随着工艺技术的发展，在既不改变传统提取的原有特点又可保证中药有效组分群基本不变的情况下，动态提取具有节能、得膏率高、可实现全自动化控制等优点，在解决中药提取工艺中不适应中药现代化生产的问题上，不失为一个有效的手段，其提取效率明显提高。 随着工艺的不断改进，一些工厂在用的老式设备可能已经跟不上现在越来越严格的各种指标要求，就要及时做出相应的工艺及设备结构的调整。 洁净网 孙开明 南京同仁堂药业有限责任公司工程部副部长 随着中药现代化进程的不断深入，传统的分离方法面临挑战：以中药药效物质精制为目标的分离体系而言，其原料液浓度低，组分复杂，回收率要求较高，但现有的化工分离技术)如蒸馏、萃取、结晶、吸附和离子交换等)是以浓度差为传质推动力实现待分离组分，其是由高浓度向低浓度扩散的，但中药往往难以满足上述分离体系的要求。 洁净网 从现代分离技术的研究发展趋势来看，目前现有的设备大多属于传统的提取、浓缩设备，提取液浓度低，组分复杂，效率低。针对上述问题，除了研究适用于中药药效物质分离的新技术外，利用已有的和新开发的分离技术进行有效组合，或者把两种以上的分离技术合成为一种更有效的分离技术，即多种技术的耦合，有可能达到提高产品选择性和收率、实现过程优化的目的。耦合技术因此成为中药制药工程中一个崭新的研究领域。 肖杰明 杭州春江自动化研究所所长 随着中药工业的发展，中药精制技术已经接近或达到西药制药的技术水平，但中药前处理设备的发展相对迟缓，成为制约中药工业发展的因素之一，主要表现在以下方面：(1)设备的功能单一、技术含量低，缺乏净化功能，易污染生产环境;(2)部分设备制造质量低，影响用户使用。如筛选机的筛床未进行动平衡试验，设备运行噪音大、零部件易磨损。切药机的切刀与刀门的间隙大，切制时易产生碎末和粉尘，降低了成品得率，浪费了药材资源;(3)个性化设备少，不能满足生产工艺要求。如洗药机几乎只有滚筒式清洗一种方式，难以满足不同形态和质地药材清洗的需要，以致于许多药材仍然由人工在水池中进行清洗;(4)缺乏可组合使用的成套设备，不能满足大批量中药生产的需要。 洁净网 根据上述情况，应在对中药前处理设备进行改进和技术创新。(1)应设计和使用吸风式风选设备，可有效地避免药材粉尘污染环境。早期设计、制造的变频立式和卧式风选机都是“吹风式”，无法避免药材粉尘进入大气，吸风式风选设备不仅可以避免粉尘飞扬，还能提高风选效果;(2)设计开发一种可移动式除尘设备，该除尘设备的吸尘罩可以改变高度、调节角度，以便对切制、挑选等加工进行就地除尘;(3)应根据药材的形态、种类和加工要求进行分类，设计个性化前处理设备和自动化成套设备。如：设计花草类药材的切制、风选、筛选自动化机组，专用于花草类药材进行批量切制、净制;设计根茎、果实类药材的自动切制、筛选、回切机组，专用于颗粒状提取投料药材的加工;设计槽式或履带式超声波洗药机，以满足不同药材清洗的要求;(4)应该加强行业管理，执行已经制定的前处理设备国家行业标准，规范产品市场。 林炎海 云南生物谷灯盏花药业有限公司 洁净网 当前中药提取液的浓缩方式存在着诸多不合理之处，主要有几点：(1)长时间的常压浓缩，如敞口浓缩、常压薄膜浓缩等，蒸发时间长、加热温度高、消耗能量大，药物中的有效成分易被破坏、碳化而影响药品质量，且设备易结垢，管道易堵塞;(2)水提取液直接用减压设备浓缩时，由于提取液温度高于减压浓缩设备中药液的沸腾温度，药液在设备中易引起瀑沸而跑料，影响产品质量和收得率。 如果采用增多储罐、自然或强制其降温后再进行减压浓缩，则不仅会增加储罐的设备投资，增加能耗，而且药液在贮存等待浓缩的过程中容易被污染、变质发酵、夏季尤甚;(3)中药乙醇提取液采用真空蒸发器回收溶剂，损失率较大，回收乙醇浓度较低，需要进一步浓缩才能再次利用。 洁净网 因此，降低浓缩时间的温度、缩短浓缩时间是中药提取液浓缩单元操作的首推原则和要求。不破坏有效成分，能保证料液的质量，浓缩效果好，能连续浓缩，缩短生产周期，节约能源，储罐少，减少投资，符合GMP。 洁净网 魏增余 连云港中医药高等职业技术学校药物制剂实训中心工程师 洁净网 目前中药前处理设备还是处于原始阶段，由于国家对于中药前处理的管理要求还处于初级阶段，所以相关制药设备的发展也很原始，对于中药炮制的研究也不是很多，对于如何将中药炮制现代化的研究就更少了，毕竟中药制剂过程可以参考西药的制剂过程，而前处理设备没有参照，需要较大的投入，又看不到明显的经济效益，愿意在这些方面增加投入的企业不多。而且中药现代化的一个误区就是将中药单体成分的精制提取，明显脱离了中药治病的本来特色，也直接形成了中药前处理设备发展的导向性错误。 洁净网 中药前处理设备发展的方向还是要回归到中药的本来面目上，而不是单纯的中药成分的精提，或中药西化。中药提取不只是单纯的有效成分的分离，成分协同作用也是在提取中要重点研究的内容。这些都是在设备设计、选型时要重点考虑的内容。 洁净网 (责任编辑：admin) |
