3 生物安全实验室的组成、分级和技术指标
3.1 生物安全实验室组成
生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
3.2 生物安全实验室的分级
3.2.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。生物安全实验室的分级见表3.2.1
表3.2.1 生物安全实验室的分级
实验室分级
|
处理对象
|
一级
|
对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
|
二级
|
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。
|
三级
|
对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
|
四级
|
对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。
|
3.3 生物安全实验室的技术指标
3.3.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。
3.3.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。 表3.3.2 主实验室的主要技术指标
名称
|
洁净度级别
|
换气次数(次/h)
|
与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa)
|
温度(℃)
|
相对湿度%
|
噪声dB(A)
|
最低照度lx
|
一级
|
/
|
可自然通风
|
/
|
16~28
|
≤70
|
≤60
|
300
|
二级
|
8~9
|
非实验动物时
可回风≤50%
8~10
|
-5~-10
|
18~27
|
30~65
|
≤60
|
300
|
三级
|
7~8
|
全新风:
10~15
主要保护环境:
可回风≤30%
|
-15~-25
|
20~26
|
30~60
|
≤60
|
500
|
四级
|
7~8
|
全新风:
>10~15
|
-20~-30
|
20~25
|
30~60
|
≤60
|
500
|
说明:1、表中/ 表示不作要求。
2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。
3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。
4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。
3.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。
表3.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标
房间名称
|
洁净度级别
|
换气次数
(次/h)
|
与由室内向外方向上相邻相通房间的最小压差(Pa)
|
温度(℃)
|
相对湿度(%)
|
噪声dB(A)
|
最低照度(lx)
|
主实验室缓冲室
|
7~8
|
全新风
12~15
|
-10~-15
|
18~27
|
30~65
|
≤60
|
200
|
内走廊
|
7~8
|
全新风
12~15
|
-10~-15
|
18~27
|
30~65
|
≤60
|
200
|
准备间
|
7~8
|
全新风
12~15
|
-10~-15
|
18~27
|
30~70
|
≤60
|
200
|
内更衣室
(脱污染衣)
|
8
|
全新风
10~15
|
-10
|
20~26
|
/
|
≤60
|
200
|
外更衣室
(脱、穿普通衣、工作服)
|
8~9
|
全新风
8~10
|
-5
|
20~26
|
/
|
≤60
|
150
|
隔离走廊
(外走廊)
|
8
|
全新风
10~15
|
-10
|
18~27
|
30~65
|
≤60
|
150
|
药浴室
化学淋浴室
|
/
|
全排风
3~4
|
-10
|
23~28
|
/
|
≤60
|
150
|
洗涤室
|
/
|
全排风
3~4
|
-5
|
20~27
|
/
|
≤60
|
150
|
说明:表中/ 表示不作要求。
3.3.4 当房间处于值班运行时(例如动物隔离器室的夜间运行),在各房间压差保持不变的前提下,值班换气次数可以低于表3.3.2和表3.3.3中规定的数字,具体数据应计算确定。
3.3.5 当房间内设备的局部排风量大于表3.3.2和表3.3.3中换气次数的送风量时,设计换气次数应按局部排风量进行计算。
3.3.6 对于有特殊要求的生物安全实验室,空气洁净度级别可高于表3.3.2和表3.3.3的规定,设计换气次数也应随之提高。 (责任编辑:admin) |