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3.无尘室操作人员
3.1.无尘室之专门人员
在装设无尘室之前必须训练1位或数位专门人员使其能够讲解、教育并训练操作人员或作业员瞭解并熟练如何维持制造设备、产品之原材料、半制品适当之清凈度标准及安全管理是非常重要的。
该专门人员必须具备有关CONTAMINATIONCON–TROL之广范之知识及丰富之经验。由于有关此种技术是天天在进步，故必须时常把握技术之进步状况并有研究心及进取心，随时学习最新技术以免落后。此种专门人员必须熟习下列所述各种项目，并保持良好之状态，对于重要项目必须有正确之记录存檔。
3.1.1.无尘室专门人员应负责之事项
当然上述专门人员必须负责，使生产能够有效率地进行并符合其清凈度条件，但具体上须包含下列事项。
[1]制品
对产品必须熟知下列事项并能给予适当之指令，且对产品有旺盛之研究心为要。 洁净网
(a)有技术能力能决定产品所要求之清凈度标准。
(b)熟习产品或零配件之机能，制造方法及适当之清凈化技术。
[2]各种产品制造用无尘室必须熟习下列事项，并能给予适当之指令。
(a)构造、性能、可能达到之清凈度标准之限度。
(b)如有必要提高清凈度标准(比现状)时应采取之方策。
(c)无尘室之监视方法(MONITORINGMETHOD)
(d)无尘室运转不正常时应采取之方策(处理方法)
(e)无尘室之维修方法。
(f)无尘室之安全对策。
(g)日常之运转与停机。
[3]进入无尘室人员之管理
(a)进入无尘室的人员必具备要达成高清凈度标准并要维持最好之状态之观念。专门人员要经常监视其入室人员有无遵守规定。
(b)进入无尘室之人员维持最小限度为原则(愈少愈好)。
(c)专门人员或值班人员对进入无尘室之人员应做下列内容之记录。 洁净网
(1)上、下各别进入人员数量其工作时间。
(2)正式作业员以外之人员进入数量、进入年月日、及进出进间。
(d)下列所述者不能进入无尘室
(1)非作业员或事先未得许可者。
(2)未照规定穿无尘衣者。
(3)如做激烈运动流汗者。
(4)抽烟或吃东西以后未经过半小时以上者。
(e)如下列健康状态或体质者原则上不能进入无尘室
(1)因日晒、湿疹或烫伤而皮肤有问题者。
(2)对化学纤维有过敏性之体质者。
(3)对溶剂等化学药剂有过敏性之体质者。
(4)容易出手汗者。
(5)容易流鼻水及从鼻子常流排出物者。
(6)感冒、或患哮喘病、常咳嗽或容易打喷嚏者。
(7)比一般人皮层表皮容易剥离、头皮或体毛容易掉落。
(8)化妆或涂口红者。
(9)经常有搔抓习者。
(10)有精神病、神经过敏或闭锁性恐惧症者。
[4]对作业员之教育及训练对作业员之教育及训练乃专门人员之重大任务之一，专门人员必须经常向作业员指示易理解之有关清凈度管理之资料(DATA)加以教育与训练。
对作业员之教育与训练应考虑之重要项目如下：
(a)有关清凈度管理之一般常识。
(b)无尘室内设备之构造与功能。
(c)在无尘室内之作业内容。
(d)无尘室设备之维护与清洁。
(e)无尘室内制品及作业员之流动路线。
(f)无尘室用搬运容器之管理。
(g)作业员之保健与卫生。
(h)安全对策(突然发生灾害时之处理)。
(I)无尘衣之穿脱、步行方法(不能拖地行走)等在无尘室内之行动。
(j)搬进器材之清凈管理及清凈度之检查等。
[5]无尘室之运转与停止无尘室之运转与停止依下列顺序行之：
(a)作业开始前，须做预备运转使其达到所规定之清洁度 洁净网
(b)作业终了后立即做清扫工作，俟回复所规定之清凈度标准后才停止运转。但为保护产品之清凈度有时须维持一部分机器之运转。
(c)发生火灾或地震等异常情况时必须立刻停止运转。
(d)无尘室之运转记录须由专门人员或值班者制作，而由专门人员做定期查核(RECULARCHECK)
[6]无尘室设备之管理与记录依照表3-1(无尘室之管理、记录项目)所列之项目，确认是否正常运转中，异常情况之发现与处理、污染原因之查明，为产品品质管理上基础资料之搜集，须做记录并管理。
(a)管理与记录
(1)有关无尘室设备专门员为对异常情况发生时能够立刻处理，须准备适当登记薄。该登记薄应注明设备之运转顺序、管理方法、异常情况发生时之处理顺序之外，也注明管理者或有关供应商之连络地址、电话等。有关供应商或承包商包括该无尘室之建筑设计师，施工业者、空调设备设计者、施工业者、卫生设备设计、施工业者、公用(UTILITY)设备设计者、施工业者、安全设备设计者、施工业者、有关水电设备设计者、施工业者及维护管理者、无尘室运转设备业者 、有关制造设备 业者、无尘衣有关业者、无尘室用品类有关业者等。 洁净网
(2)无尘室
日常运转记录如日报表、月报表等由专门人员制作并做定查核。 洁净网
表3-1无尘室之管理、记录项目 洁净网
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无 尘 室 之运 转 、 停 止 |
监 视 |
人 员 |
衣 服 交 换 检 查 |
检 查修 理 交 换 |
清 扫 |
物 品搬 入 搬 出 ( 清 凈 化 ) |
检查 |
其 他装 置、设 备( 在室内者 ) |
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日报 |
开 始 时 刻 运 转 者停 止 时 刻 运 转 者压 力、清 凈 度温 湿 度作 业 时 间 |
空 气 压温 湿 度 分 布( 视作业之必要 ) |
负 责 者专 门 人 员进 出 人 数健 康 人 数局外人姓名 |
交 换记 录修 理洗 衣 |
时 间项 目内 容作 业 者 |
时 间场 所作 业 者 |
时 间物 品数 量检查清凈化负 责 者 |
- |
- |
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月报 |
运 转 时 间 次 数停 机 时 间( 清 凈 度 )作 业 时 间 |
风 速风 量温 湿 度 分 布浮 游 粒 子 浓 度 有害瓦斯微生物 |
进 出 人 数局 外 人 数 |
修 理洗 衣废 弃( 件 数 ) |
件 数 |
月 别认 定 |
次 数 |
检 查 |
安全设备之检 查、试 验 |
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年报 |
总 运 转 时 间停 机 次 数停 机 时 间作 业 时 间 |
气 流查 漏 试 验 |
总进出人数局外人总数 |
修 理次 数洗 衣 次 数 废 弃 数 |
〝件 数 |
- |
- |
检 查校 正 检 查 |
测 定 器 之检 验校 正机 能 检 查 |
(3)空调设备 洁净网
I)依5.5(于无尘室内之监视系统)之记录，检查清凈度、风速、风量、空气压、温湿度是否正常。如需要加湿时对水质问题也须要做定期检查，是否维持适当之状态。
Ⅱ)如发现异常现象时根据登记薄立即找该承包商或自己修理、处理。
(4)卫生(洗手、洗脸、厕所)设备最少一年一次检查其机能，确认无异常并做记录。
(5)公用(UTILITY)设备
Ⅰ)电气
1年1次依照保安基准检查并做记录。
Ⅱ)纯水
依照厂商之使用手册(MANUAL)检查并做记录。
Ⅲ)药品
确认消费量是否适当(有无浪费)并做记录。
Ⅳ)瓦斯（GAS）
请专家做检查与维护，其内容须记录下来。
Ⅴ)其他(排水、排液、排气系统等)
●依照处理基准做检验与检查并做记录。
●发现有异常现象时依登记薄名单立即找承包商来做检查、修理工作并记录其内容。
(6)安全设备
Ⅰ)每个月1次确认安全设备之有效期限，必要时做检查与记录。
Ⅱ)发现异常或缺少该项设备时立即根据登记薄名单找承包商做处理或另购备用。
(7)物品之搬入与搬出对无尘室之物品之搬入搬出次数尽量减少为原则。
依据5.4(对无尘室器材搬入搬出规定)管理，并由值班人员(负责人员)每次记录年月日、时间、品名及数量。
(8)无尘衣依据4.2(无尘衣之管理)管理及记录
(b)检查与修理当做设备及装置之检查、修理或交换时，做完后须记录实施年月日，所费时间、修理及检查之内容及施工者(业者)也记录其负责者姓名。此等记录由专家认定。
(c)预备品之整修与记录
(1)清鞋器，脚踏粘布(GELATINMATS)，移动式真空吸尘器用过滤纲，洗手器，自动手烘干机等清洁用各种设备另件或配件之交换及修理用之备品是否有库存须做定期检查，如不足须做补充并登记。 洁净网
(2)上述备品维持最少必备量(以免浪费)。
(D)设施之清洁记录设施之清洁依照5.6.(无尘室设备之清洁)这施，做完后加以检查，确认后记录其日时，工作内容。
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