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无尘无菌室运转管理指南 (日本方案)(5)...

时间:2012-11-23 20:09来源: 作者: 点击:等待统计信息……
摘要:5.无尘室之管理 5.1.1.一般注意事项 [1]普通注意事项为保持无尘室的清凈度,必须经常维持正常的气流状态。因此,负责无尘室操作之专门人员必须经常检……
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5.无尘室之管理
5.1.1.一般注意事项
[1]普通注意事项为保持无尘室的清凈度,必须经常维持正常的气流状态。因此,负责无尘室操作之专门人员必须经常检查并防止会扰乱气流之一切备品、物品等被带进无尘室内。但作业上必需之物品或设备尽量维持最少限度,并尽量配置在不会扰乱气流之位置为原则。
[2]家俱等设备用之材料无尘室内使用之设备材料,尽量使用不会产生尘粒之不锈钢或有适当之表面处理;或用耐磨性佳之钢品、铝制品及优良塑胶制品等。
[3]构造上述设备等之构造,尽量采用构造简单且与其他物品接触或磨擦时不会产生磨耗粉质,在各角部份要圆滑,避免有突出之角。
[4]家俱等设备之维修必须在无尘室内用之家俱等设备必须保持干凈,有必要补修时立即修理,经常保持良好状态,修理困难者立即废弃不用而换新。

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5.1.2.桌子不得不用木制者,表面须施EPOXT树脂加工以防止发尘。要用简单的桌子不能有抽屉、脚板,及侧面板等。桌脚下端应套上橡胶或塑胶套。
5.1.3.椅子尽量采用没有背及脚踏板之椅子,椅脚之高度以坐下来脚适当地接触到地板为原则,万一非用高椅子不可时要准备脚踏台。椅脚下端应装有塑胶制之小轮子或应套上橡胶套。为避免产生尘粒尽量不使用椅垫(CUSHION)为原则,万一不得不用椅垫时要用发尘性少之材料完全封盖,因为椅垫容易损伤而在损伤之状态下使用易产生尘粒,故须特别注意。
5.1.4.搬运箱有关原料、半制品或产品之搬运箱及作业上须要之工具箱均须用特制之专用箱,须附盖,下面装有橡胶或塑胶者。容易清洁之构造,并须定期检查及清洁。
5.1.5.搬运车构造简单为原则,不要使用可折迭式。放置物品之表面材料特别采用耐磨性高者。车轮之轴承必须用充填黄油密封式滚珠轴承,并用耐磨性高之橡胶轮胎。重量轻并容易清洁之构造。须做定期检查,维修及清洁。 洁净网
5.1.6.笔记用品
[1]纸类要用特别加工,发尘量少(或全无)之纸类。如需要带进以一般纸类印刷之文件时需要放在透明之塑胶袋中。或有防尘处理之纸类印刷者。铅笔、橡皮擦、自来水笔、蜡笔、普通纸类均不能带进无尘室内。笔记时要用塑胶做的原子笔,无尘或塑胶纸类。
5.1.7.告示板、黑板类普通黑板及粉笔当然不能使用,必要时准清凈室内(低一级之清凈室)用白板,FELTPEN,清凈室专用之擦布。告示板要用自立式,并附有轮子可移动式者,并放置在准清凈室内。告示板之构造为不易聚积灰尘或其他污染物并容易清洁者。告示用之纸当然要用如 洁净网

5.1.6.项规定之专用纸并告示愈少愈好佳。
5.1.8.垃圾箱垃圾箱不能放置在此清凈度CLASS5清洁之无尘室内。
5.2.无室内之制造及有关设备
5.2.1.制造及有关设备之选定
[1]要选用发尘性少之设备,尤其须注意活动部份之发尘,由于制造、处理而产生之粒子及使用材料。
[2]制造及有关设备之构造容易聚积灰尘粒子或会散发尘粒之构造,尽量避免之。
[3]生产用之水、瓦斯、药品等仍为污染之原因,故应配备过滤装置。
5.2.2.制造及有关设备之配置及装设。
[1]当计划如何配置各种设备时应事先考虑不易聚积尘粒或污染物质之配置方法,并容易清洁为原则。
[2]如真空泵等容易产生污染物质之设备,应装设在无尘室外,但必须装设在无尘室内时应有适当的覆盖并做局部排气。
[3]当配置瓦斯管、给水管、电气配管等能源供给设备时,其构造须考虑到容易清扫,不易聚积污染物为要。或考虑其他方法如设管道间或暗沟等。 洁净网
[4]与制造设备连接之地方也须要慎密考虑。如作业台之配线等可利用中空之脚柱,配线在其中,尽量避免露出在外面而使配管复杂,最好内藏于有平坦之表面之包围内。
5.2.3.制造及有关设备使用上应注意事项
[1]制造及有关设备,有时难免聚积尘粒,故要做定期之清洁。
[2]磨耗之机件,皮带等会产生尘粒,故要做定期更换。
[3]室内之温湿度控制,尤其对湿度之控制要特别注意;因空调设备如运转、停机频繁时设备本身会结露而生锈,因此产生尘粒,故须特别小心。
5.2.4.制造及有关设备之维护
[1]当维护有关设备时其产生之尘粒会影响产品,故尽量搬到无尘室外修理。
[2]对于修理业者有必要让他们熟知,并遵守3.3.项(进出无尘室人员及在室内应注意事项)。
[3]如能在靠近无尘室设立一间维护专用之工作房仍为无尘室管理上最理想的规划。 洁净网
[4]在无尘室内使用之工具原则上要做为无尘室内专用者,除特别理由之外不可带出无尘室外。
5.3.无尘室运转设施无尘室用之装置、设备、配件等均能维持良好之无尘室清凈度者乃最重要之条件。
5.3.1.过滤纲(FILTER)
[1]预滤纲或称初级过滤纲(PRE–FILTER)
(a)目的--预滤纲是为延长ULPA(ULTRALOWPENETRATIONAIR)及HEPA(HIGH–EFFICIENCYPARTICULATEAIR)过滤纲之使用寿命为目的。以过滤外气中之粗尘粒及室内产生之较大尘粒为使命。
(b)选用--随使用环境及使用目的装设中性能或高性能之过滤纲组合1段或2段使用之。
(c)管理--装在HEPA或ULPAFILTER前之预滤纲,每个月1次或1次以上做检查,污染很厉害者用水洗(水洗式)或更换。纤维质滤纲如有破损者应换新。
[2]终端过滤纲(FINALFILTER)
(a)目的--按无尘室清凈度条件之要求过滤0.3μm以上或0.1μm以上之尘粒子为目的。


(b)选用--按使用目的考虑粒径(PARTICLESIZE)无尘室清凈度、维护管理、压力损失等各条件选定HEPAFILTER或ULPAFILTER。
(C)管理--依照5.5.2.(风速)规定测量风速时检查有无风速减少、风车皮带松弛、送风机系统或终端FILTER装配迫紧(PACKING)之松弛、过滤纲阻塞,查其原因并调整之。填垫材料或封漏材料老化时会产生空气泄漏,故要做定时检查及查漏工作。
依据5.5.6.[7]方法做终端过滤纲之查漏试验而发见有漏之地方应用SILICONSEALER补漏,如由填垫(PACKING)部分漏时应锁紧螺丝或换新填料,确定无漏为止。装设过滤纲后每年最少2次检查FILTER本体周边有无漏出污染空气。发现阻塞很厉害之ULPA或HEPAFILTER应立即更换。
5.3.2.空气洗尘室(AIRSHOWER)
[1]目的--作业人员或物品要进入无尘室以前先以经过HEPAFILTER之高速清凈空气将附着于人体,衣服或物品表面之污染物吹落并吸收之设备。 洁净网
[2]选用--空气洗尘室进口及出口之门不能同时开启,同时规定时间之空气吹出未完前通往无尘室之门不能开启,也就是门之开闭要自动式或电磁LOCK式。但逢到临时紧急情况时也能随意打开者。根据对人及对物之各别用途或每次使用之人数而决定采用之大小或型式,也应考虑到预备室(前室)与无尘室之配列选用直进型或L型。
[3]管理遵照厂商供给之使用手册(MANUAL)做维修工作,惟吹出口,内壁及底板须每天清扫一次。至于吹出风速及空气清凈度监视工作要依照
5.5.(无尘室监视工作)项之规定实施。
5.3.3.传递箱(PASSBOX)
[1]目的--当物品(含材料、产品或半制品)进入无尘室及防止因规定风量以上之流失而形成无尘室内风压之降下之装置。
[2]选用--PASSBOX进出口门不可同时开启,应装有连锁装置(INTERLOCKSTSTEM)。底板须有耐磨性且平滑而不产生尘粒为原则。开闭很频繁时应装设附有HEPAFILTER之空气门(AIRCURTAIN)以防止外气之侵入,同时限制无尘室内清凈空气之流出外面。 洁净网
[3]管理--PASSBOX内部应在每天开工前依照规定之方法擦拭清洁。 洁净网

(责任编辑:admin)

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