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各国洁净室标准...

时间:2012-02-22 15:17来源: 作者: 点击:等待统计信息……
摘要:美国联邦标准( USA Federal Standard ) 209E ( 1992 年) 洁净度级别 粒 径 (um) 0.1 0.2 0.3 0.5 5.0 1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA 10 350 75.0 30.0 10.0 NA 100 NA 750 300 100 NA 1000 NA NA NA 1000 7.0 10000……
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美国联邦标准( USA Federal Standard ) 209E ( 1992 年)

洁净网

洁净度级别 洁净网

粒 径 (um) 洁净网

 

0.1

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0.2 洁净网

0.3 洁净网

0.5

5.0 洁净网

1 洁净网

35.0

7.50 洁净网

3.00 洁净网

1.00 洁净网

NA 洁净网

10 洁净网

350

75.0 洁净网

30.0

10.0

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NA

100

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NA 洁净网

750 洁净网

300 洁净网

100

NA

1000 洁净网

NA

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NA 洁净网

NA 洁净网

1000

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7.0

10000

NA 洁净网

NA

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NA 洁净网

10000 洁净网

70.3

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100000
NA
NA
NA
100000
700
单位:尘埃数量个 /ft3

 

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■中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

洁净度级别

尘埃最允许数 /平方米 洁净网

微生物最大允许数 洁净网

 

≥0.5um

≥5um

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浮游菌个 /立方米

沉降菌个 /皿.30min

100

3500 洁净网

0

5 洁净网

1

10000

350,000 洁净网

2,000 洁净网

100 洁净网

3

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100000 洁净网

3,500,000

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20,000

500 洁净网

10 洁净网

300000
10,500,000
61,800
NA
15
国家药品监督管理局 1999 年 8 月 1 日发布实施

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(责任编辑:admin)

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