各国洁净室标准...
时间:2012-02-22 15:17来源: 作者: 点击:等待统计信息……次
摘要:美国联邦标准( USA Federal Standard ) 209E ( 1992 年) 洁净度级别 粒 径 (um) 0.1 0.2 0.3 0.5 5.0 1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA 10 350 75.0 30.0 10.0 NA 100 NA 750 300 100 NA 1000 NA NA NA 1000 7.0 10000……
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■中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准 |
洁净度级别
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尘埃最允许数 /平方米 洁净网
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微生物最大允许数 洁净网
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≥0.5um
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≥5um 洁净网
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浮游菌个 /立方米
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沉降菌个 /皿.30min
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100
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3500 洁净网
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0
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5 洁净网
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1
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10000
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350,000 洁净网
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2,000 洁净网
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100 洁净网
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3 洁净网
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100000 洁净网
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3,500,000 洁净网
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20,000
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500 洁净网
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10 洁净网
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300000
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10,500,000
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61,800
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NA
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15
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国家药品监督管理局 1999 年 8 月 1 日发布实施 |
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